當前位置: 北京消費網 > 健康 > > 正文

Jean Boulle集團:Tendyne經導管二尖瓣獲歐盟批準

來源:北京消費網| 2020/2/7 11:23:12|

盧森堡 - EQS Newswire - 2020年2月6日 - Tendyne控股公司(下稱“Tendyne”)的創辦者和Jean Boulle集團(下稱“集團”)旗下公司--Jean Boulle Medtech公司(下稱“公司”)很高興地宣布,其開發的Tendyne經導管二尖瓣心臟瓣膜植入物已獲得歐盟的CE Mark批準。Jean Boulle Medtech公司專門開發挽救生命的醫療技術。

這種心臟瓣膜植入物現將在整個歐洲經濟區提供給二尖瓣反流(“MR”)患者。MR是影響心臟瓣膜的最常見疾病,是一種慢性衰竭、漸進性和危及生命的疾病,患者心臟的二尖瓣無法完全關閉,導致血液倒流并滲入心臟的左心房。如果不及時治療,MR會導致心力衰竭和死亡。

與心臟直視手術相比,Tendyne瓣膜可植入搏動中的心臟,可顯著減少治療二尖瓣的侵入性。傳統的心臟瓣膜直視手術是高度侵入性的,外科醫生需沿著胸部中間切開6到8英寸的切口,切開胸骨并使心臟停止搏動,手術持續約8個小時,在醫院和隨后幾周的居家康復中需要給予大量的重癥監護。相比之下,Tendyne瓣膜手術持續約1.5個小時,患者預計可在3天內出院。目前的試驗結果顯示,在重癥組中,98.9%的Tendyne患者在出院時和出院后一年內都未再發生MR,手術安全性很高。

集團主席兼首席執行官Jean-Raymond Boulle在評論今天的公告時表示:

“我很高興,開發突破性二尖瓣技術的Tendyne團隊今天能夠惠及成千上萬的生命,令他們過上更美好的生活。歐洲的MR患者現在可以避免進行心臟直視手術,而且原本無法進行手術的患者現在也可以得到治療。”

“我們的二尖瓣發明將使患者、醫療保健提供者和保險公司在這一價值數十億美元的醫療領域所承擔的治療和護理成本大幅降低。”

“Tendyne的成功故事彰顯了Jean Boulle Medtech團隊的遠見、技能、決心和投資承諾。我們將繼續在美國明尼蘇達州和紐約以及奧地利和荷蘭的研發機構進行創新,并為世界一流的醫生和工程師提供支持。”

雅培公司收購Jean Boulle集團Tendyne的詳細信息

2015年9月,Jean Boulle集團宣布已與雅培公司(紐約證券交易所:ABT)(下稱“雅培”)簽署協議,雅培將以4億美元的總價從Jean Boulle Medtech 公司和其他Tendyne股東手中收購Tendyne,其中不包括雅培已有的10%股份。

雅培根據收購條款支付了2.5億美元的首期款項,并同意在滿足某些監管要求,以及在指定數量的患者成功接受經導管二尖瓣置換手術后,再支付兩筆總額為1.5億美元的款項。

Jean Boulle Medtech的醫療技術范圍

Tendyne在全球的成功凸顯了Jean Boulle Medtech的戰略及其技術和商業專長。Tendyne獲批CE標志證實了公司發明或發現突破性技術的能力,同時加速開發,以及在這些技術的潛力得到驗證后成功實現投資退出的能力。Jean Boulle Medtech將繼續在一系列救命醫學領域探索和開發新技術。

VDYNE

Jean-Boulle-Medtech創立了VDYNE。VDYNE是一家醫療器械公司,致力于開發一種經導管替代瓣膜,用于治療患有三尖瓣返流(“TR”)的患者。VDYNE目前正在進行后期臨床前測試,包括完成良好的實驗室操作規范以及一系列強制性的臨床前測試步驟。

VDYNE的目標是在2021年第一季度進行首次人類長期可行性研究。

Trained Therapeutix Discovery

Jean Boulle Medtech創立了Trained Therapeutix Discovery (“TTxD”)。在西奈山伊坎醫學院的獨家許可下,TTxD正在開發納米生物制劑,以調節先天免疫系統,有效治療癌癥和其他重大疾病。

編輯注釋:

Tendyne™ TMVI是一種可整片取出、可重新置放、在頂部栓接的三葉豬心包瓣,縫合到鎳鈦合金框架上,專為解決功能性、退行性和混合性病因所致的二尖瓣返流的復雜二尖瓣解剖而設計。Tendyne™TMVI系統具有創新和獨特的設計,可以適應多種患者的人體形態結構。這種自膨脹瓣膜通過胸部的一個小切口送入心臟,然后將其植入到搏動的心臟中,從而取代人體原有的二尖瓣。如果不治療二尖瓣返流,可導致心力衰竭和死亡。與心臟直視手術相比,在混合手術室中將Tendyne™瓣膜植入搏動的心臟中的侵入性明顯降低。

在年齡超過75歲的人群中,將近十分之一患有中度到重度二尖瓣返流,這種情況會增加心律失常、中風和心力衰竭的風險。在前100名患者中,有97名患者成功植入了Tendyne™系統,而患者的預后是積極的。

到目前為止,全球試驗結果顯示了良好的手術安全性,98.9%的Tendyne™患者在出院時沒有發生MR,在這個重癥患者組中,持續一年都未再發生MR。

每年,結構性心臟疾病都會影響數百萬成年人和成千上萬的新生兒。結構性心臟病醫療器械市場是當今規模最大、增長最快的心血管器械市場,預計到2025年將達到100多億美元。直至2025年,僅經導管二尖瓣修復和置換的市場就將成為數十億美元的商機。

如需了解更多信息,請聯系:

Audrey Richardson

Jean Boulle Medtech

+352 222 512

audrey@jeanboullegroup.com <mailto:audrey@jeanboullegroup.com>

www.jeanboullegroup.com <http://www.jeanboullegroup.com>

Michael Oke/ Andy Mills

Aura Financial

+44 207 321 0000

?
?
97色色